Suplementos dietéticos relacionados con la ley en Virginia
La Administración de Alimentos y Medicamentos ha financiado a la Junta de Alimentos y Nutrición del Instituto de Medicamentos para desarrollar un sistema de evaluación de la seguridad de los suplementos dietéticos que permitirá a la agencia priorizar más investigaciones sobre los suplementos nutricionales, incluidos los suplementos para la pérdida de peso, al determinar qué ingredientes causan mayor preocupación. . Bajo los auspicios de los Institutos Nacionales de la Salud, se está realizando un estudio federal sobre la seguridad y eficacia de los suplementos para bajar de peso comercializados al público. Los aspectos regulatorios de la industria de los suplementos dietéticos brindan contexto para varias áreas de interés para la salud pública, incluido el comportamiento del consumidor con respecto al uso, la seguridad y la eficacia.e investigación sobre los efectos en la salud de la suplementación diaria. La Administración de Alimentos y Medicamentos regula la calidad, la seguridad y el etiquetado de los suplementos nutricionales, mientras que la Comisión Federal de Comercio controla la publicidad y el marketing; sin embargo, persisten enormes desafíos de cumplimiento y no se ha logrado una supervisión estatal óptima.
DSHEA busca cerrar la brecha entre brindar a los consumidores acceso a suplementos nutricionales seguros entre los que pueden elegir para mantener y mejorar su salud y otorgar a la FDA autoridad reguladora para tomar medidas contra los suplementos y los ingredientes de los suplementos que evitan que las preocupaciones de seguridad sean falsas para lograr el equilibrio correcto. Declarado engañosamente o de otra manera halagado o mal etiquetado. Según DSHEA, los fabricantes de suplementos no están obligados a demostrar seguridad o eficacia; “en cambio, DSHEA intencionalmente minimiza la supervisión de la FDA y se enfoca en el valor de la industria para la economía estadounidense”. Para los suplementos dietéticos que no contienen nuevos ingredientes dietéticos que el gobierno no comercializó antes del 15 de octubre de 1994, los fabricantes no están obligados a proporcionar a la FDA evidencia de la seguridad del producto antes o después de la comercialización.
Eficacia, Seguridad y Calidad de los Suplementos Dietéticos
La FDA no está obligada a descubrir que un medicamento de venta libre no es seguro o es peligroso para retirarlo del mercado. Quiz Ref ID La FDA regula el procesamiento, la fabricación, el etiquetado y el envasado de suplementos nutricionales a través de Quiz Ref ID The Federal Food, promulgada como enmienda a la Ley FD&C en 1994. Asegúrese de que las afirmaciones de la etiqueta sean verdaderas y no engañosas. Los suplementos dietéticos están regulados de manera diferente por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) que los alimentos y medicamentos “regulares”. Los medicamentos pasan por un riguroso proceso de aprobación de la FDA antes de ser lanzados al mercado; las drogas se consideran peligrosas hasta que se pruebe que son seguras. Los suplementos dietéticos pueden contener declaraciones de propiedades saludables generales, declaraciones de contenido de nutrientes o declaraciones de estructura y función.
La FDA hace cumplir los suplementos dietéticos en función de la seguridad, fabricación inadecuada y violaciones de mercadeo o marca falsa, incluido el uso de afirmaciones o características ilícitas de enfermedades (por ejemplo, “ayuda a mejorar la memoria”), afirmaciones de enfermedades o afirmaciones de que el producto puede diagnosticar, curar, mitigar, tratar o prevenir (p. ej., “reducir el dolor y la rigidez asociados con la artritis”) están prohibidos en las etiquetas de los suplementos nutricionales y requieren la aprobación y validación de la FDA para su uso en las etiquetas de los medicamentos aprobados. Solo se aplican a los suplementos que contienen vitaminas y/o minerales en los que esos productos están regulados como alimentos y afectan la composición de los suplementos, incluida su seguridad, pureza y biodisponibilidad. En algunos casos, la ingesta excesiva de vitaminas y minerales puede ser perjudicial o provocar efectos secundarios no deseados, por lo que estos son los niveles máximos necesarios para garantizar un uso seguro en los suplementos dietéticos”. Algunos suplementos pueden ayudar a garantizar que descanses lo suficiente. cosas vitales que el cuerpo necesita para funcionar; otros pueden ayudar a reducir el riesgo de enfermedad.
Por ejemplo, algunos suplementos que contienen ingredientes como cafeína, efedrina o GHB (ácido gamma-hidroxibutírico) pueden aumentar la frecuencia cardíaca, aliviar los dolores de cabeza y aumentar la probabilidad de sufrir un golpe de calor. Los suplementos no deben reemplazar una dieta completa de una dieta saludable, así que asegúrese de comer una variedad de alimentos. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) agregó: “Los suplementos pueden usarse para corregir deficiencias nutricionales o mantener una ingesta adecuada de ciertos nutrientes. La agencia también debe cumplir con diferentes criterios para abordar la seguridad en comparación con los suplementos utilizados en cuestión de medicamentos.
Para poder venderse legalmente en China, cada suplemento dietético debe recibir un certificado de aprobación de alimentos saludables de la CFDA, lo que indica que China ahora está poniendo más énfasis en la seguridad del producto y la evidencia científica de su funcionalidad. La única medida de aplicación que ha tomado la FDA basada en preocupaciones específicas sobre la seguridad de los ingredientes de los suplementos para bajar de peso fue en 2001, cuando la agencia advirtió a los consumidores que no usaran LipoKinetix debido a numerosos informes de daño hepático o falla al usar el producto. Desde que comenzó la pandemia en diciembre de 2019, la FDA ha emitido numerosas cartas de advertencia a las empresas cuyos productos se vendían como suplementos dietéticos pero que, de hecho, se anunciaban ilegalmente como nuevos medicamentos no aprobados porque los productos tenían afirmaciones no comprobadas para prevenir, tratar o tratar el COVID-19. . La seguridad y la eficacia de los NHP y sus declaraciones de propiedades saludables deben estar respaldadas por evidencia adecuada para que los consumidores y Health Canada sepan que los productos son realmente seguros y efectivos. Al revisar la literatura científica sobre suplementos para bajar de peso, descubrimos que, si bien la mayoría de los productos para bajar de peso en el mercado contienen más de un ingrediente activo, la mayor parte de la investigación y la evidencia de efectos secundarios se informa sobre cada ingrediente individual en lugar de unos pocos productos basados en ingredientes.